REACH Registracija: Būtina Informacija Cheminių Produktų Tiekėjams

Cheminių Medžiagų Registravimas: Būtina Informacija Pramonei | LT

Cheminių Medžiagų Registravimas: Būtina Informacija Cheminių Produktų Tiekėjams

Tuo atveju, kai jūsų įmonė gamina arba importuoja chemines medžiagas europinėje rinkoje, labai tikėtina, kad jums reikia substancijų deklaravimas. Šis mechanizmas pasirodyti sudėtingas, vis dėlto supratimas bazinių standartų ir fazių pagelbės efektyviai pritaikyti deklaravimą. Šiame straipsnyje išnagrinėsime svarbiausią informaciją, ką reikia žinoti bet kuris cheminių medžiagų tiekėjas.

Kas Yra Substancijų Įregistravimas?

Cheminių medžiagų registravimo, vertinimo, autorizavimo ir apribojimo sistema - tai ES teisės aktas, įsigaliojęs 2007 metais, kuris kontroliuoja cheminių medžiagų kūrimą, importą ir panaudojimą Europoje.

Pagrindinis Reikalavimas: Nėra registracijos - nėra rinkos. Tai reiškia, kad visos substancijos, kuriamos arba pristatomos apimtimi 1 tona ar daugiau per metus, turi būti deklaruotos ECHA.

Kam Reikalinga Substancijų Įregistravimas?

Substancijų deklaravimas privaloma nurodomiems subjektams:

1 Grupė: Gamintojai Europos Sąjungoje

Kai jūsų organizacija išgauna cheminius junginius Europos Sąjungoje apimtimi viršijančiu toną kasmet, privalote registruoti šias substancijas.

Gamintojo Samprata:

Bet kuris įmonė, įsisteigęs europinėje erdvėje
Kuri išgauna substancijas savo pramonėje
Tiek grynąsias medžiagas, tiek medžiagas mišiniuose

2 Grupė: Importuotojai iš Trečiųjų Šalių

Tuo atveju, kai jūsų įmonė įveža chemines medžiagas iš šalių už ES ribų mase 1 tona ar daugiau per metus, be to turite pareigą deklaruoti.

Įvežamos Medžiagos:

Gryni junginiai
Junginiai preparatuose (pavyzdžiui, emalija, plovikliai)
Substancijos daiktų kompozicijoje (konkrečiomis aplinkybėmis)

Trečioji Kategorija: Tolesni Naudotojai

Medžiagų vartotojai (įmonės, kurios organizacijos vartoja substancijas savo procese) įprastai neprivaloma įregistruoti medžiagų, jei jie subjektai perka jau registruotas medžiagas. Bet jie turi pareigą perduoti informaciją apie kontroliuotą pritaikymą tolesnėje tiekėjų sistemoje.

Registravimo Apimtys

REACH reglamentas apibrėžia įvairias normas, atsižvelgiant į gaminamos ar importuojamos medžiagos kiekio:

Viena-Dešimt Tonų Kasmet

Esminiai Standartai:

Bendroji informacija apie medžiagą (apibrėžimas, išgavimas, vartojimas)
Materialinės-molekulinės charakteristikos (lydymosi temperatūra, virimo temperatūra, tankis)
Tipologizavimas ir pažymėjimas
Saugus naudojimas - nurodymai
Pagrindiniai rizikos testai (staigus pavojingumas)

Kaštai: nedidelė suma

Vidutinis Kiekis Metuose

Kompleksinės Normos:

Visi 1-10 tonų reikalavimai
Visapusiški pavojingumo bandymai (nuolatinis pavojingumas, DNR pakeitimas)
Ekotoksikologiniai tyrimai (hidrosferos būtybės, skaidomumas)
Ekspozicijos situacijos (prireikus)

Investicijos: 30,000-80,000 eurų

Didelis Kiekis Metuose

Maksimalūs Standartai:

Visi 10-100 tonų reikalavimai
Papildomi pavojingumo bandymai (embriotoksinis efektas)
Visapusiški aplinkos poveikio bandymai
Cheminės saugos ataskaita (kai substancija rizikinga)

Išlaidos: reikšminga suma

Labai Didelis Kiekis Metuose

Pilniausi Standartai:

Visos didelio kiekio normos
Papildomi lėtiniai bandymai (kancerogeninis poveikis)
Privaloma cheminės saugos ataskaita
Kompleksiniai kontakto atvejai

Išlaidos: didelė suma

REACH Registracijos Procesas: Svarbiausi Fazės

1 Etapas: Preliminarus Įregistravimas (Jau Užbaigtas)

Išankstinis registravimas vyko iki 2008 metų gruodžio 1 dienos. Jei jūsų organizacija neužregistravo atrankinio deklaravimo, dabar reikia įgyvendinti visapusišką įregistravimą anksčiau nei pradedant gamybą ar importą.

2 Etapas: Duomenų Rinkimas ir Analizė

Ši fazė disponuoja būtinumu. Būtina sukaupti:

Substancijos Nustatymas: Molekulinis vardas, molekulinė struktūra, tarptautinis identifikatorius, Europos inventoriaus kodas
Materialinės-Molekulinės Charakteristikos: Kompleksinės testų žinios (tirpimo taškas, virimo temperatūra, tankis, solubilumas, garų slėgis)
Pavojingumo Žmonėms Informacija: Testų išvados (ūminis toksiškumas, ilgalaikė rizika, mutageniškumas, navikų sukeliamumas)
Aplinkos Poveikio Informacija: Bandymų duomenys (hidrosferos būtybės, skaidomumas, biokaupimasis)
Išgavimo ir Vartojimo Duomenys: Metiniai kiekiai, išgavimo zonos, vartojimo sritys
Klasifikavimas ir Ženklinimas: Pagal CLP reglamentą

Trukmė: vidutinis-ilgas laikotarpis, atsižvelgiant į duomenų prieinamumo ir bandymų būtinumo.

Trečiasis Žingsnis: Bendro Duomenų Pateikimo Konsorciumo Įtraukimas

ES reguliavimo sistema palaiko kolektyvinį informacijos teikimą, norint panaikinti nereikalingų tyrimų su gyvūnais ir redukuoti kaštai.

Grupės Dalyvavimo Nauda:

Teisė disponuoti turimomis žiniomis
Investicijų dalijimas (galima redukuoti išlaidas pusę-du trečdalius)
Bendradarbiavimas su kitais registruotojais
Techninis palaikymas

Organizacijos Įtraukimo Suma: Paprastai du tūkstančiai-penkiolika tūkstančių, pagal medžiagos kiekio ir konsorciumo dydžio.

Dokumentacijos Fazė: Registracijos Dokumentacijos Parengimas

Deklaravimo aplankelis reikalaujama būti sukurta IUCLID formatu ir numanyti visus sukauptus duomenis.

Svarbiausi Aplankeliai:

Specialioji byla (visos testų žinios)
Pavojingumo įvertinimo byla (prireikus)
Atsakingas vartojimas ir ekspozicijos situacijos
Reglamentuotas aplankelis

Periodas: du-šeši mėnesiai

Penktasis Žingsnis: Aplankelių Įteikimas Institucijai

Paruošta dokumentacija perduodama elektroninėje sistemoje - ECHA elektroninėje sistemoje.

Įregistravimo Suma Agentūrai:

Smulkūs verslai: Mažintos kainos (trisdešimt-devyniasdešimt penkių procentų lengvata)
Vidutinės įmonės: Standartinės sumos (30% nuolaida)
Didelės įmonės: Pilni mokesčiai

Kainos Lygis (Korporacijoms):

1-10 tonų: vienas tūkstantis septyni šimtai
Dešimt-šimtas tonų: penki tūkstančiai vienas šimtas
Didelis kiekis: 15,300 eurų
Daugiau nei 1,000 tonų: didelė suma

Vertinimo Fazė: Agentūros Įvertinimas

ECHA įvertina pateiktą dokumentaciją ir gali prašyti papildomos informacijos arba tyrimų.

Laikas: du-keturi mėnesiai (kai nebūtina lisplėminių informacijų)

Registracijos Numerio Fazė: Registracijos Numerio Gavimas

Sėkmingai įvertinus aplankelį, ECHA suteikia deklaravimo identifikatorių, kuris numeris suteikia teisę gaminti ar importuoti junginį ES rinkoje.

Bendro Duomenų Pateikimo Svarba

Viena būtiniausių ES reguliavimo sistemos savybių pasižymi bendrosios žinių perdavimo sistema. Kai keli gamintojai ar importuotojai registruoja tą pačią substanciją, jie subjektai turi dalintis žiniomis ir kartu pateikti svarbų aplankelį.

Kolektyvinio Informacijos Teikimo Nauda:

Išlaidų Taupymas: Kolektyvinis informacijos teikimas galima redukuoti įregistravimo kaštus pusę-du trečdalius, palyginti su individualia registracija.
Bandymų su Organizmais Eliminavimu: ES reguliavimo sistemos metas maksimaliai sumažinti būtybių testus. Dalinantis esamais duomenimis, eliminuojama dubliuojančių bandymų.
Aukštesnio Lygio Žinios: Dalindamiesi informacija ir praktika, kolektyvinės grupės dalyviai gali parengti profesionalesnio standarto deklaravimo aplankelį.
Specialistų Parama: Konsorciumai įprastai suteikia profesionalų asistavimą savo dalyviams, užtikrinant parengti dokumentaciją ir kalbėti apie ECHA klausimus.

Įregistravimo Konsultacijos: Kada Reikalinga Profesionali Pagalba

REACH registracija pasižymi kompleksine procedūra, numatantis specifinių įgūdžių junginių kontrolės, toksikologijos, gamtos įtakos tyrimų ir aplankelių kūrimo plotuose.

Specialistų Deklaravimo Pagalba Sudaro:

Detalų patarimą apie substancijų reguliavimo standartus
Žinių gavimą ir studiją
Konsorciumo paieškos ir dalyvavimo užtikrinimą
Įregistravimo bylų sudarymą IUCLID formate
Cheminės saugos ataskaitos rengimą
Bylų perdavimą agentūrai
Bendravimą su agentūra ir reagavimus į paklausimus
Deklaravimo paramą ir atnaujinimus

Ekspertų Pagalbos Nauda:

Optimizuojamas periodas ir resursai
Užtikrinama atitiktis visiems reikalavimams
Redukuojama problemų galimybė
Efektyvinama kaštai (kolektyvinio informacijos teikimo strategija)
Sklandus procesas nuo pradžios iki pabaigos

Dažniausios Klaidos Cheminių Medžiagų Įregistravime

Uždelstas Deklaravimas: Pradėjus išgavimą ar įvežimą be registracijos - reikšmingos nuobaudos ir komercinės veiklos blokavimas.
Klaidingas Masės Nustatymas: Nepridedant visų išgavimo zonų ar naudojimo būdų.
Nepakankama Duomenų Kokybė: Neegzistuojantys arba neadekvataus standarto testų žinios.
Konsorciumo Ignoravimas: Bandymas įregistruoti atskirai, kai yra grupių, nukreipiantis į didžiulesnius investicijas.
Klaidingas Tipologizavimas: Klaidinga medžiagos klasifikacija pagal klasifikavimo ir ženklinimo sistemą.
Nepakankamas Atnaujinimas: Nepranešimas apie transformacijas (kiekiai, pritaikymas, klasifikavimas).

Pagrindinės Mintys

Substancijų deklaravimas yra būtinas fazė visiems junginių išgavėjams ir įvežėjams europinėje erdvėje. Nepaisant to, kad mechanizmas būti laikomas sudėtingas, optimali schema, informacijos kaupimas ir ekspertų parama padeda žymiai palengvinti šią procedūrą.

Esminės Rekomendacijos Išgavėjams:

Startijunkite laiku - registracijos procesas gali užtrukti vidutiniškai metus
Įvertinkite kiekvieną disponuojamų kūrimo ir pristatymo mases
Ieškokite grupių - tai sutaupo trukmės ir investicijų
Užtikrinkite geromis informacijomis - nekokybių informacijos gali sukelti vėlavimus
Pamastykite specialistų asistavimą - tai investicija, kuri duos naudą

REACH registracijos paslaugos padeda pagelbėti jūsų įmonei efektyviai pritaikyti visas cheminių medžiagų tvarkos normas, eliminuoti nuobaudų ir užtikrinti, kad jūsų produktai potencialiai yra teisiškai parduodami ES rinkoje.

here